ERP vertical homologado para industria farmacéutica
Un ERP para la industria farmacéutica validable para entornos altamente regulados
¿Qué es PharmaMe?
PharmaMe es un ERP farmacéutico diseñado para empresas que operan bajo estrictos requisitos regulatorios y necesitan cumplimiento normativo real, trazabilidad total y control absoluto de sus procesos.
Basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central, PharmaMe permite gestionar producción, calidad, logística y finanzas en un único sistema validable, preparado para cumplir GMP, FDA y 21 CFR Part 11, sin desarrollos improvisados ni soluciones paralelas.
- ERP vertical homologado para industria farmacéutica
- Validación y auditoría sin fricción
- Trazabilidad completa de lotes y procesos
- Infraestructura cloud segura en Microsoft Azure
Por qué un ERP genérico no es suficiente en la industria farmacéutica
En la industria farmacéutica, la elección del ERP no es solo una decisión tecnológica: es un factor crítico de cumplimiento y riesgo.
Trabajar con sistemas genéricos o adaptaciones parciales puede provocar incumplimientos normativos, retrasos en auditorías y falta de control sobre procesos clave, con impacto directo en la producción, la calidad y la distribución.
Riesgos habituales en entornos regulados
- Dificultad para cumplir 21 CFR Part 11 en auditorías FDA
- Trazabilidad de lotes farmacéutica incompleta o difícil de demostrar
- Procesos de calidad desconectados del ERP
- Falta de audit trail fiable y firmas electrónicas
- Costes ocultos por validaciones y desarrollos posteriores
Por eso, las empresas del sector necesitan un ERP farmacéutico validable, diseñado específicamente para cumplir desde el primer día.
Tecnología Microsoft para una gestión segura, escalable y validable
PharmaMe se apoya en un ecosistema tecnológico sólido y contrastado que garantiza seguridad, escalabilidad y continuidad operativa.
Todo ello respaldado por la experiencia de Marqués como consultora especializada en industria farmacéutica y sectores regulados
Business Central Extended como núcleo del ERP
Infraestructura cloud en Microsoft Azure, segura y flexible
Copilot como capa de inteligencia artificial para mejorar la productividad
Ecosistema de soluciones certificadas a través de AppSource
Funcionalidades clave de PharmaMe ERP
PharmaMe no es solo un ERP de gestión. Es una plataforma ERP farmacéutica completa, diseñada para cubrir todas las áreas críticas del negocio y, además, incorporar capacidades específicas de calidad, trazabilidad y validación exigidas en entornos regulados:
Finanzas
Gestión financiera completa: contabilidad, presupuestos, pagos y cobros, operaciones bancarias, cartera, activos fijos, impuestos y SII, permitiendo una visión global y control financiero del negocio.
Compras y ventas
Control total de entradas y salidas, facturación, costes, seguimiento de operaciones, gestión por lotes o SKU, operaciones nacionales e internacionales, créditos y provisiones.
Almacenes
Configuración avanzada de almacenes por niveles, zonas y ubicaciones. Desde el control básico de inventario hasta gestión compleja de ubicaciones, cubicajes, ensamblados, almacenes externos, devoluciones y transportistas.
Fabricación
Gestión completa del proceso productivo: listas de materiales, rutas, formulaciones, escandallos, semielaborados, consumos, centros de trabajo y máquinas, MRP/MPS, diarios de fabricación, subcontrataciones y control de costes.
Capacidades farmacéuticas avanzadas (BC Extended)
Sobre el ERP base, PharmaMe incorpora una capa funcional extendida, diseñada específicamente para entornos de fabricación regulados
Control de calidad integrado en el ERP
• Especificaciones técnicas configurables por producto, proceso…
• Pruebas de calidad automáticas asociadas a productos, lotes…
• Bloqueo y desbloqueo de operaciones según aprobación…
• Histórico de pruebas, con documentación trazable para auditoría.
• Certificados CoA y liberación por lote personalizables.
• Audit trail con firma digital y control por usuario único.
Guías de fabricación y control en planta
• Cuestionarios digitales para certificar procesos productivos.
• Firma segura por usuario y trazabilidad completa.
• Asociación de documentos e instrucciones a la guía.
• Configuración de preguntas por secciones y tipo de respuesta.
• Vinculación directa a productos y órdenes de fabricación.
• Paneles de seguimiento del avance y control de órdenes.
Almacenes mejorados y logística avanzada
• Automatización de movimientos de almacén.
• Lectura e impresión de etiquetas (EAN, GS1-128).
• Gestión simplificada de ubicaciones y picking.
• Interfaz optimizada para operarios de almacén.
• Compatibilidad con dispositivos móviles y terminales.
• Lectura por código de barras y configuración flexible por roles.
ShareMe QMS
• Gestión de No Conformidades, Reclamaciones y Desviaciones
• Gestión y Control Documental
• Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
• Gestión de Clientes y Proveedores
• Gestión de Auditorías
• Gestión de Control de Cambios
• Gestión de Formación
• Gestión de Boletines: Sistema de liberación de lotes
• Gestión de Equipos
BC Extended – Productividad y control operativo
• Documentación y reports preconfigurados (ofertas, pedidos, albaranes, facturas).
• Impresiones más ágiles y previsualización para evitar errores.
• Aceleradores de gestión para agilizar procesos clave.
• Automatizaciones específicas para lotes, pesajes y operaciones de almacén.
Validación y homologación
• Validación de variantes de producto con histórico.
• Homologación de proveedores.
• Gestión de la relación proveedor–producto para compras.
• Descripción farmacéutica de productos parametrizable.
• Gestión de datos Incoterm y acuerdos con clientes.
ERP farmacéutico validable
El vertical PharmaMe está certificado conforme a 21 CFR Part 11 por Trescal, entidad validadora de referencia en la industria farmacéutica.
Además, Marqués proporciona:
• Documentación base para preparar la validación.
• Experiencia y acompañamiento durante los procesos de validación y auditoría.
Impresión directa de documentos
Se implementan capacidades que permiten una impresión directa y ágil de documentos o
etiquetas:
• Impresión en múltiples ubicaciones.
• Grandes volúmenes de documentos o etiquetas.
Reduce el tiempo de impresión de documentos:
• Hasta un 50% en unitarias.
• Hasta 75% en impresiones masivas.
Un ERP para industria farmacéutica y sectores altamente regulados
PharmaMe está diseñado para empresas que operan en entornos donde la regulación y la trazabilidad son críticas
Laboratorios farmacéuticos
Fabricantes de APIs
Industria química
Cosmética y perfumería
Suplementos alimenticios
Life Science + Biotech
Medical Device y productos sanitarios
Distribución farmacéutica (GDP)
Gestión documental y de calidad
- Gestión documental
- Clientes/proveedores
- Formación
- No conformidades/ reclamaciones
- Auditorias
- Equipos
- Acciones (CAPA)
- Control de cambios
- Boletines
Integración ShareMe QMS - PharmaMe ERP
Comparte guías de fabricación desde el ERP, sincroniza datos maestros, gestiona aprobaciones en el QMS, controla boletines de calidad y bloquea lotes hasta su aprobación.
Implantación ágil
con el modelo Start&Go
Implanta PharmaMe con una metodología pensada para reducir tiempos, riesgos y costes:
Alcance y precio definidos
Implantación rápida
Alta adaptabilidad a tus procesos
Escalabilidad según crecimiento
Acompañamiento continuo
PharmaMe: ERP farmacéutico vertical, validable y homologado
PharmaMe no es una adaptación genérica. Es un ERP vertical farmacéutico desarrollado para responder a las exigencias reales de la industria altamente regulada.
Su arquitectura y funcionalidades están pensadas para facilitar la validación, simplificar auditorías y garantizar el cumplimiento normativo sin fricciones operativas.
FAQ
Preguntas frecuentes sobre ERP farmacéutico
¿Qué es un ERP farmacéutico?
Un sistema de gestión diseñado específicamente para cumplir los requisitos regulatorios de la industria farmacéutica.
¿Qué diferencia hay entre un ERP genérico y uno farmacéutico?
Un ERP farmacéutico está preparado para validación, auditoría y cumplimiento normativo desde su diseño.
¿PharmaMe cumple GMP y 21 CFR Part 11?
Sí, PharmaMe está preparado para cumplir GMP, FDA y 21 CFR Part 11, con audit trail y firma electrónica.
¿Se puede integrar con otros sistemas?
Sí, PharmaMe permite integraciones mediante el ecosistema Microsoft y soluciones certificadas.
AAAAPharmaERP para la industria farmacéutica con Dynamics 365 Business Central: trazabilidad total, cumplimiento normativo y control de procesos
Integra producción, calidad, logística y finanzas en un único sistema, con trazabilidad total y cumplimiento de GMP, ISO y FDA.
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Software ERP farmacéutico para gestión, calidad y producción
PharmaMe ERP es la solución para la industria farmacéutica y química que integra producción, calidad, trazabilidad de lotes y cumplimiento normativo (GMP, ISO, FDA) en un único sistema. Basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central, centraliza la gestión de laboratorios, fabricantes y distribuidores para optimizar procesos y asegurar el control total de la operación.
Automatiza y simplifica tu día a día
Administra todas las áreas de tu negocio
Gestiona eficientemente tus recursos
Beneficios clave de nuestro ERP farmacéutico para producción y distribución
Solución integral para optimizar procesos, garantizar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa
Cumplimiento normativo sin esfuerzo
Software fácilmente auditable y validable por ISO, FDA, auditorías y cumplimiento de GMPs.
Control y trazabilidad de extremo a extremo
Seguimiento de lotes, procesos y transacciones con total precisión.
Seguridad y confianza Microsoft
Con la confianza, sencillez y seguridad que
proporciona Microsoft Business Central.
Historial de cambios siempre disponible
Audit trail para registrar, validar y supervisar todas las modificaciones y versiones.
Sectores que optimizan su gestión con nuestro ERP farmacéutico
Adaptado a diferentes áreas de la industria para garantizar trazabilidad, calidad y cumplimiento normativo
Laboratorios farmacéuticos
Gestión de producción, calidad y control de lotes.
Industria química
Cumplimiento regulatorio y control de fórmulas
Suplementos alimenticios
Gestión integral desde la materia prima hasta el cliente final.
Cosmética y perfumería
Control de procesos y trazabilidad por lote
Productos sanitarios y parafarmacia
Cumplimiento ISO y control de stock
Distribución químico-farmacéutica
Optimización logística y trazabilidad en la cadena de suministro
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Ecosistema integrado de soluciones ERP para la industria farmacéutica
PharmaMe ERP es mucho más que un software de gestión: es el núcleo central donde convergen todos los procesos y la información clave de tu empresa. Basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central, incorpora extensiones diseñadas específicamente para la industria farmacéutica y se despliega en un entorno seguro y escalable en la nube de Microsoft Azure
Control total de la información y los procesos
Centraliza en un único sistema toda la información de áreas clave como producción, calidad, logística, compras, ventas y finanzas. Esto evita duplicidades, reduce errores y mejora la trazabilidad de cada operación, desde la materia prima hasta el producto final..
Extensiones sectoriales especializadas
Incorpora funcionalidades creadas por expertos en el sector farmacéutico, que responden a las normativas GMP y a los requisitos de control, trazabilidad y validación propios de la industria. Estas extensiones optimizan la gestión diaria y reducen el tiempo necesario para cumplir auditorías y regulaciones.
Entorno seguro, flexible y escalable
Implementado sobre la infraestructura cloud de Microsoft Azure, tu ERP cuenta con altos estándares de ciberseguridad, respaldo automático y acceso remoto. Esto te permite trabajar con total confianza y escalar la solución conforme tu empresa crece o cambian las necesidades del mercado.
Aplicaciones y módulos integrables en tu ERP farmacéutico
QMS (Quality Management System)
Basado en Microsoft SharePoint, este sistema digitaliza y automatiza la gestión documental de calidad, PRL y medioambiente. Permite registrar no conformidades, reclamaciones, acciones correctivas y auditorías, manteniendo un control total de cambios y versiones.
eCommerce B2B
Incluye una tienda online personalizada para contratos y pedidos, con gestión automatizada de logística y tarifas de envío. Ofrece informes y estadísticas de rendimiento, mejorando la experiencia de compra para clientes y distribuidores.
TPV (Terminal Punto de Venta)
Facilita la venta directa de repuestos y material fungible, gestionando múltiples puntos de venta a la vez. Se conecta con compras, ventas y almacén para optimizar el control de stock, reservas y anticipos.
Mantenimiento y talleres (GMAO)
Permite planificar y ejecutar órdenes de trabajo, programar mantenimientos preventivos y visualizar gráficamente tareas y recursos. Ideal para garantizar la disponibilidad de maquinaria y equipos críticos..
Gestión y automatización de tesorería
Centraliza la posición bancaria y automatiza la liquidación de pólizas, así como el cálculo de amortizaciones de préstamos, avales y leasing. Mejora la previsión de tesorería y el control financiero
Gestión de gastos del empleado
Integra las tarjetas corporativas, permite registrar kilómetros y gastos desde el móvil y facilita la validación de dietas. Todo centralizado para un control ágil y transparente.
Portal de proveedores
Ofrece un canal digital para interactuar con proveedores, gestionar facturas electrónicas y supervisar el estado de pedidos. Ayuda a optimizar la comunicación y la cadena de suministro.
Planificador visual de recursos
Asigna contratos, recursos y tareas de forma visual e intuitiva. Vincula pedidos con calendarios, costes y agencias, facilitando la organización de la carga de trabajo y evitando cuellos de botella.
Clientes que ya han optimizado sus procesos con PharmaMe ERP
Business Central nos ha permitido trabajar desde casa como si estuviéramos en la pandemia y tener toda la información dentro del sistema.
Pilar Rosell
Responsable de demanda y planificación logística — NutriSpain
QMS para la industria farmacéutica: integra PharmaMe con ShareMe
ShareMe se integra con PharmaMe para centralizar la gestión documental, el control de cambios, las no conformidades y las auditorías, asegurando trazabilidad y cumplimiento en todo momento.
Implanta PharmaMe ERP con el modelo Start&Go: rápido, rentable y sin complicaciones
Una metodología ágil para que empieces a optimizar tus procesos sin demoras innecesarias
Implántalo en modalidad Start&Go y empieza a usarlo cuanto antes
Start&Go es un modelo de implantación creado por Marqués. Permite implantar un producto altamente evolucionado y adaptado a un vertical de forma ágil con un alcance determinado, sin restricciones ni limitaciones.
Inversión controlada
Alcance y precio determinado
Altamente adaptable
Puede ajustarse a tus necesidades
Escalable y rentable
Paga sólo por lo que necesitas
Incrementa expectativas
Pensado para la gestión del cambio
Implementación ágil
Empieza a usarlo cuanto antes
Soporte y actualizaciones
Acompañamiento constante
Preguntas frecuentes sobre ERP para la industria farmacéutica
¿Qué es un ERP para la industria farmacéutica?
Un ERP para la industria farmacéutica es un software de gestión integral diseñado para controlar y optimizar todas las áreas de una empresa del sector: producción, calidad, logística, trazabilidad, finanzas y cumplimiento normativo. En el caso de PharmaMe, está basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central y adaptado a las normativas GMP, ISO y FDA
¿Qué diferencia hay entre un ERP genérico y un ERP farmacéutico?
Un ERP farmacéutico incorpora funcionalidades específicas para el sector, como la validación de lotes, control de cambios (audit trail), trazabilidad total, integración con sistemas de calidad (QMS) y herramientas para cumplir con normativas como GMP, FDA o ISO. Esto garantiza que la gestión y la fabricación estén alineadas con los requisitos legales y de calidad.
¿Qué beneficios aporta un ERP farmacéutico como PharmaMe?
Entre sus principales ventajas destacan: mejora en el control de calidad, reducción de errores, optimización de la logística, automatización de procesos repetitivos, mayor trazabilidad y capacidad para superar auditorías sin complicaciones
¿Qué tipos de empresas pueden usar un ERP farmacéutico?
PharmaMe está pensado para laboratorios farmacéuticos, empresas químicas, fabricantes de suplementos alimentarios, cosmética, productos sanitarios y distribución farmacéutica.
¿Cómo se implanta un ERP farmacéutico?
PharmaMe se puede implantar con el modelo Start&Go de Marqués, que permite una implementación ágil y escalable. Esto significa que la empresa empieza a trabajar con un sistema completo en poco tiempo, con alcance y costes controlados
¿Puedo integrar el ERP farmacéutico con otras aplicaciones?
Sí. PharmaMe integra módulos de gestión documental, mantenimiento (GMAO), eCommerce, TPV, gestión de gastos, portal de proveedores y mucho más, dentro de un entorno cloud seguro en Microsoft Azure.
