PharmaMe, la solución ERP de Marqués basada en Microsoft Dynamics 365 Business Central, ha sido oficialmente validada conforme al cumplimiento del estándar 21 CFR Part 11 (FDA) por Trescal, proveedor especializado en servicios de calibración y validación con amplio reconocimiento en la industria farmacéutica.
Este hito posiciona a PharmaMe como uno de los ERP verticales basados en tecnología Microsoft con los más altos estándares de cumplimiento regulatorio para compañías farmacéuticas, cosméticas, de dispositivos médicos y otros sectores altamente regulados.
Diseñado específicamente para entornos GxP, PharmaMe combina la robustez y facilidad de uso de Microsoft Dynamics 365 Business Central con funcionalidades propias para la gestión en escenarios de alta regulación. Su arquitectura se apoya en la tecnología Microsoft para ofrecer:
- Infraestructura cloud segura y escalable mediante Microsoft Azure.
- Copilot, como capa de Inteligencia Artificial para aumentar la productividad y automatizar tareas.
- Máximos niveles de seguridad, trazabilidad, auditabilidad y control.
- Evolución tecnológica continua gracias a Microsoft y los planes de actualización contínua de sus soluciones SaaS.
- Escalabilidad e integración gracias al ecosistema tecnológico de Microsoft.
Con la certificación de cumplimiento 21 CFR Part 11, PharmaMe confirma su condición de solución 100% alineada con los requisitos regulatorios más exigentes.
Para nuestros clientes, este hito supone una garantía adicional: la posibilidad de trabajar con una plataforma que acelera proyectos de validación GxP, reduce riesgos regulatorios y ofrece una base tecnológica de futuro respaldada por la seguridad, innovación y escalabilidad del entorno Microsoft.
