Anexo 22 de las GMP: cómo se regulará la inteligencia artificial en la industria farmacéutica
Los Anexos de las Directrices de Buenas Prácticas de Fabricación europeas, EU GMP, son documentos que amplían la norma principal para áreas específicas: fabricación estéril (Anexo […]
21 CFR Part 11: cómo se aplica en una empresa farmacéutica y qué exige a su software
El 21 CFR Part 11 es la norma de la FDA estadounidense que regula los registros y firmas electrónicas en industria farmacéutica. En la práctica, su […]
Jornadas EU GMP e IA organizadas por Marqués, Trescal y Microsoft
Desde Marqués, junto con Trescal y Microsoft, hemos celebrado unas jornadas presenciales en Madrid (17 de febrero) y Barcelona (19 de febrero) dedicadas a analizar los […]
PharmaMe ERP obtiene la certificación 21 CFR Part 11 (FDA), reforzando su posición líder para la industria farmacéutica
PharmaMe, la solución ERP de Marqués basada en Microsoft Dynamics 365 Business Central, ha sido oficialmente validada conforme al cumplimiento del estándar 21 CFR Part 11 […]
Beneficios de digitalizar la gestión documental en la industria farmacéutica
La industria farmacéutica opera en un entorno altamente regulado, donde la precisión, la trazabilidad y el cumplimiento normativo son esenciales. La gestión documental tradicional, basada en […]
